Услуги компании: добровольный прединспекционный аудит производителей лекарственных средств, фарм. обучение персонала и внутренних аудиторов. Команда наших высочайших профессионалов GMP. Компания ООО «ЕвразияФармКонсалтинг» создана командой профессионалов с целью оказания консалтинговых и экспертных услуг в области внедрения и соблюдения требований GxP (GMP, GLP, GCP) в области фармацевтики и производства медицинских изделий.
Деятельность компании можно разделить на несколько направлений: - организация помощи отечественным предприятиям производителям лекарственных средств в организации производств с соблюдением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (Федеральный закон №61 от 12.04.2010г. и ФЗ №34 от 08.03.2015г., Приказ Минпромторга России №916 от 14.06.2013г. (GMP EU) - анализ рисков и рекомендации по их устранению на всех этапах жизненного цикла продукции - участие в разработке и реализации проектов, обеспечивающих повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями. - защита отечественного рынка от импорта недоброкачественной продукции (в том числе фармацевтической субстанции), выявления ненадежных зарубежных поставщиков. (Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009г. «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года»). Команда наших высочайших профессионалов GMP - проведет прединспекционный аудит; - подготовит заключение; - составит и соберет все необходимые документы для предоставления в регистрирующий орган; - подаст собранные документы в соответствующий орган исполнительной власти; в короткие сроки! Пройдите прединспекционный аудит! Наша компания осуществляет прединспекционные аудиты на соответствие предприятий требованиям правил Надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики») и дает рекомендации по устранению и улучшению имеющихся несоответствий. Чего мы добились Достижения и нововведения компании «ЕвразияФармКонсалтинг». ЕвразияФармКонсалтинг Мы продолжаем расширять предлагаемые услуги - теперь наши клиенты могут не только заказать у нас прединспекционный аудит и консалтинг при составлении и реализации САРА. Мы предлагаем обучение вашего персонала по подготовке предприятия к инспекции российского фармрегулятора! Также, мы проведем отдельное обучение ваших внутренних аудиторов! ЕвразияФармКонсалтинг Обучаем других, но и учимся сами - наши специалисты прошли специальное обучение, предназначенное для инспекторов российского фармрегулятора, таким образом, наши специалисты идут в ногу с российской фарминспекцией! ЕвразияФармКонсалтинг Мы работаем над качеством нашей работы - мы открыли горячую линию - теперь мы на связи 24 часа 7 дней в неделю! Звоните, пишите, обращайтесь и мы отреагируем мгновенно! ЕвразияФармКонсалтинг Наша компания значительно расширяет список семинаров и тренингов, которые предназначены для российских производителей. Список предлагаемых семинаров вы можете найти в разделе ОБУЧЕНИЕ. Наши тренеры готовы выехать к вам на предприятие и провести у вас обучение по системе On-Job Training. У нас работают только лучшие специалисты в области GMP! Нашими специалистами проведено свыше 200 аудитов в странах СНГ, Европы, Азии, Латинской Америки. Проведены свыше 70 экспертиз и огромное количество консультаций. Мы можем быть у Вас на производстве в любой точке мира в течение 48 часов. ООО «ЕвразияФармКонсалтинг». Проведение аудита Наша компания осуществляет прединспекционный аудит на соответствие предприятий требованиям правил Надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики») и дает рекомендации по устранению и улучшению имеющихся несоответствий. Процесс проведения аудита компании-заказчика осуществляется в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 19 011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems (IDT) и в целом разбивается на три этапа: - подготовка - проведение - оценка результатов и заключение При этом, до начала работы на предприятии, группа аудиторов в обязательном порядке подписывают с компанией-заказчиком соглашение о конфиденциальности информации. Руководство компании-заказчика обеспечивает установление целей Программы аудита. Программа аудита включает в себя информацию и ресурсы, необходимые для организации аудита и его результативного и эффективного проведения в установленные даты и также включает: - цели аудита - объем, тип, место проведения аудита - план и график проведения аудита - процедуры программы аудита - критерии аудита - методы аудита - формирование группы по аудиту - необходимые ресурсы - процессы связанные с обеспечением защиты информации и т. д. Данный этап включает знакомство и работу над предоставляемым заказчиком Досье производственной площадки (Site Master File) и другими необходимыми документами. Проводится распределение ролей и обязанностей между членами группы аудита, готовятся рабочие документы. Информация о нас Компания ООО «ЕвразияФармКонсалтинг» Лужнецкая набережная д.6 стр.1 г. Москва, Россия Электронная почта Электронный ящик: info@gmp-audit.ru. ООО ЕвразияФармКонсалтинг предоставляет консалтинговые и экспертные услуги в области внедрения и соблюдения требований GxP в области фармацевтики и производства медицинских изделий. Услуги компании: добровольный прединспекционный аудит производителей лекарственных средств, обучение персонала по подготовке предприятия к инспекции российского фармрегулятора. GMP аудит, экспериза, консалтинг и обучение. Консультации по телефону: +7 (499) 110-25-29. Подробности смотрите на сайте Gmp-Audit.Ru.
Услуги компании: добровольный прединспекционный аудит производителей лекарственных средств, фарм. обучение персонала и внутренних аудиторов. Команда наших высочайших профессионалов GMP. Компания ООО «ЕвразияФармКонсалтинг» создана командой профессионалов с целью оказания консалтинговых и экспертных услуг в области внедрения и соблюдения требований GxP (GMP, GLP, GCP) в области фармацевтики и производства медицинских изделий.
Деятельность компании можно разделить на несколько направлений: - организация помощи отечественным предприятиям производителям лекарственных средств в организации производств с соблюдением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (Федеральный закон №61 от 12.04.2010г. и ФЗ №34 от 08.03.2015г., Приказ Минпромторга России №916 от 14.06.2013г. (GMP EU) - анализ рисков и рекомендации по их устранению на всех этапах жизненного цикла продукции - участие в разработке и реализации проектов, обеспечивающих повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями. - защита отечественного рынка от импорта недоброкачественной продукции (в том числе фармацевтической субстанции), выявления ненадежных зарубежных поставщиков. (Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009г. «О стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года»). Команда наших высочайших профессионалов GMP - проведет прединспекционный аудит; - подготовит заключение; - составит и соберет все необходимые документы для предоставления в регистрирующий орган; - подаст собранные документы в соответствующий орган исполнительной власти; в короткие сроки! Пройдите прединспекционный аудит! Наша компания осуществляет прединспекционные аудиты на соответствие предприятий требованиям правил Надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики») и дает рекомендации по устранению и улучшению имеющихся несоответствий. Чего мы добились Достижения и нововведения компании «ЕвразияФармКонсалтинг». ЕвразияФармКонсалтинг Мы продолжаем расширять предлагаемые услуги - теперь наши клиенты могут не только заказать у нас прединспекционный аудит и консалтинг при составлении и реализации САРА. Мы предлагаем обучение вашего персонала по подготовке предприятия к инспекции российского фармрегулятора! Также, мы проведем отдельное обучение ваших внутренних аудиторов! ЕвразияФармКонсалтинг Обучаем других, но и учимся сами - наши специалисты прошли специальное обучение, предназначенное для инспекторов российского фармрегулятора, таким образом, наши специалисты идут в ногу с российской фарминспекцией! ЕвразияФармКонсалтинг Мы работаем над качеством нашей работы - мы открыли горячую линию - теперь мы на связи 24 часа 7 дней в неделю! Звоните, пишите, обращайтесь и мы отреагируем мгновенно! ЕвразияФармКонсалтинг Наша компания значительно расширяет список семинаров и тренингов, которые предназначены для российских производителей. Список предлагаемых семинаров вы можете найти в разделе ОБУЧЕНИЕ. Наши тренеры готовы выехать к вам на предприятие и провести у вас обучение по системе On-Job Training. У нас работают только лучшие специалисты в области GMP! Нашими специалистами проведено свыше 200 аудитов в странах СНГ, Европы, Азии, Латинской Америки. Проведены свыше 70 экспертиз и огромное количество консультаций. Мы можем быть у Вас на производстве в любой точке мира в течение 48 часов. ООО «ЕвразияФармКонсалтинг». Проведение аудита Наша компания осуществляет прединспекционный аудит на соответствие предприятий требованиям правил Надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики») и дает рекомендации по устранению и улучшению имеющихся несоответствий. Процесс проведения аудита компании-заказчика осуществляется в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 19 011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems (IDT) и в целом разбивается на три этапа: - подготовка - проведение - оценка результатов и заключение При этом, до начала работы на предприятии, группа аудиторов в обязательном порядке подписывают с компанией-заказчиком соглашение о конфиденциальности информации. Руководство компании-заказчика обеспечивает установление целей Программы аудита. Программа аудита включает в себя информацию и ресурсы, необходимые для организации аудита и его результативного и эффективного проведения в установленные даты и также включает: - цели аудита - объем, тип, место проведения аудита - план и график проведения аудита - процедуры программы аудита - критерии аудита - методы аудита - формирование группы по аудиту - необходимые ресурсы - процессы связанные с обеспечением защиты информации и т. д. Данный этап включает знакомство и работу над предоставляемым заказчиком Досье производственной площадки (Site Master File) и другими необходимыми документами. Проводится распределение ролей и обязанностей между членами группы аудита, готовятся рабочие документы. Информация о нас Компания ООО «ЕвразияФармКонсалтинг» Лужнецкая набережная д.6 стр.1 г. Москва, Россия Электронная почта Электронный ящик: info@gmp-audit.ru. ООО ЕвразияФармКонсалтинг предоставляет консалтинговые и экспертные услуги в области внедрения и соблюдения требований GxP в области фармацевтики и производства медицинских изделий. Услуги компании: добровольный прединспекционный аудит производителей лекарственных средств, обучение персонала по подготовке предприятия к инспекции российского фармрегулятора. GMP аудит, экспериза, консалтинг и обучение. Консультации по телефону: +7 (499) 110-25-29. Подробности смотрите на сайте Gmp-Audit.Ru.